Neue Produktrichtlinien ab 20. April 2016 in Kraft

Am 29.03.2014 wurden im EU-Amtsblatt neue CE-Richtlinien veröffentlicht. Dadurch sind die bisherigen Richtlinien mit Wirkung ab 19. April 2016 aufgehoben.

 

 

 

 

 

Folgende Richtlinien sind betroffen:

• 2014/28/EU Explosivstoffe für zivile Zwecke
• 2014/29/EU Einfache Druckgeräte
• 2014/30/EU EMV-Richtlinie
• 2014/31/EU Nicht selbsttätige Waagen
• 2014/32/EU Messgeräte
• 2014/33/EU Aufzugrichtlinie
• 2014/34/EU ATEX Richtlinie
• 2012/35/EU Niederspannungsrichtlinie

Die Neuerungen betreffen alle Wirtschaftsakteure und definieren detailliert die Pflichten für Hersteller, Importeure und Händler.

Folgende Anforderungen betreffen sämtliche genannten Richtlinien:

 

Importeure

Der Importeur (Einführer) darf nur konforme Geräte in der EU in Verkehr bringen und seine Anschrift muss auf der Gerätekennzeichnung enthalten sein. Außerdem muss er sicherstellen, dass das entsprechende Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt wurde und dass die Nutzerinfor¬mationen in einer vom betreffenden Mitgliedsstaat festgelgten Sprache zur Verfügung gestellt werden.     
Der Importeur muss bei Nichtkonformitäten die Anpassung bzw. Rücknahme der Geräte vom Markt garantieren.

 

Händler

Die Händler sind verpflichtet die Konformitätskennzeichnung der Geräte sorgfältig zu prüfen und die erforderlichen Nutzerinformationen zur Verfügung zu stellen.

 

Hersteller

Ein Aspekt der nunmehr alle Richtlinien im gleichem Maße betrifft ist die neue Pflicht der Hersteller zur Durchführung und Dokumentation einer Risikobeurteilung.

 

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Neue Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU

Da es sich bei der neuen Fassung der Niederspannungsrichtlinien um eine reine Anpassung an den neuen rechtlichen Rahmen der EU handelt, betreffen die Änderungen nicht die Kerninhalte der Richtlinie. Anwendungsbereich, Sicherheitsziele und Konformitätsbe-wertungsverfahren bleiben somit unverändert.

 

Zukünftig muss der Hersteller eines Produktes, dass auch oder ausschließlich unter die Niederspannungsrichtlinie fällt, eine Risikobeurteilung für sein Produkt erstellen!
Der Hersteller trägt nunmehr die alleinige Verantwortung für die Beurteilung aller mit seinem Produkt verbundenen Risiken, auch wenn er harmonisierte Normen zur Anwendung bringt.

 

Neue EMV Richtlinien 2014/30/EU

Die EMV-Richtlinie bezieht sich weiterhin auf die Störaussendung und Störempfindlichkeit von Geräten und ortsfesten Anlagen. Nicht betroffen sind:

• Geräte, die Aufgrund ihrer Technologie keine Störungen aussenden bzw. deren Störung von Außen zumutbar oder unwahrscheinlich ist (z.B. Verteilerschränke mit elektromechanischen Komponenten);
• Elektronische Geräte die in der Luftfahrt Verwendung finden;
• Amateurfunkgeräte, soweit dies nicht separat in Verkehr gebracht werden;
• Geräte die zu reinen Forschungszwecken entwickelt und verwendet werden;
• Reine Funkempfänger (z.B. Fernseh- und Radiogeräte), diese fallen nun in die neue Funkanlagen-Richtlinie 2014/53/EU

Der Umfang der erforderlichen Dokumentation wurde erweitert und umfasst jetzt:

• die Risikobewertung
• eine allgemeine Produktbeschreibung;
• Entwürfe, Fertigungszeichnungen, Schaltpläne;
• Beschreibungen und Erläuterungen zum Verständnis der Funktion;
• Aufstellung mit der genauen Bezeichnung der angewandten harmonisierten Normen bzw. der Teile der angewandten Normen mit einer Beschreibung der technischen Lösungen;
• Ergebnisse der Konstruktionsberechnungen und Prüfungen;
• die Prüfberichte der Messungen;

 

Quellangaben:

• Amtsblatt der Europäischen Union vom 29. März 2014  
• Leitfaden für den Übergang der Niederspannungsrichtlinine von 2006/95/EG zu 2014/35/EU
• „Blue Guide“ – Leitfaden für die Umsetzung der Produktvorschriften der EU 2016